狼性炎中的阿尼弗罗卢马布:随机二期试验的第二年延期结果

科学领域:

• 腎臟病學 (nephrology) 是一種醫學專業.
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 类风湿病学 类风湿病学

背景情况:

• 狼性炎 (LN) 是系统性红斑狼的严重表现,通常导致功能衰竭.
• 目前对LN的治疗有局限性,需要探索新的治疗点,如干扰素途径.

研究的目的:

• 评估阿尼弗罗卢马布在患有活跃狼性炎的患者的长期安全性和疗效.
• 为了在TULIP-LN试验中比较两个阿尼弗洛卢马布剂量方案 (强化和基本) 与安慰剂.

主要方法:

• 一项II期,随机,双盲研究 (TULIP-LN) 涉及147名活跃LN患者.
• 患者每4周内接受静脉注射阿尼弗罗卢马布 (900毫克,接下来是强化方案的300毫克,或基本方案的300毫克) 或安慰剂.
• 继续进入第二年需要至少部分脏反应和达到葡萄糖皮质醇逐渐减少的目标.

主要成果:

• 在继续到第二年的75名患者中,强化阿尼弗洛卢马布治疗方案在104.4周显示,与基本治疗方案 (18.6%) 和安慰剂 (17.8%) 相比,完全脏反应的比率 (27.3%) 更高.
• 估计的膜过率的数值更大的改善在两个anifrolumab组和安慰剂组中都被观察到.
• 一般来说,不良事件与第一年是一致的;严重的不良事件发生在6.9% (强化),8.7% (基本) 和8.7% (安慰剂).

结论:

• 强化阿尼弗罗卢马布治疗方案在活跃狼性炎患者的第二年显示出有前途的疗效.
• 安全性和耐受性概况与之前的研究结果保持一致.
• 结果支持进一步调查在较大的LN患者群体中强化Anifrolumab剂量方案.