实现白细胞平等:生物类似药和基准合药的安全性是可比的吗?
Arturo Loaiza-Bonilla1, Ray D Page2
1Capital Health Cancer Center, Hopewell, NJ 08534, USA.
Future oncology (London, England)
|August 23, 2023
概括
美国的pegfilgrastim生物类似剂显示出与参考产品相似的安全性. 临床数据证实了可比性,解决了知识差距,并可能增加患者获得负担得起的治疗方法的机会.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 由于知识有限,生物类似药在美国的普及受到阻碍.
- 佩格菲尔格拉斯蒂姆生物仿制药为患者提供了潜在的选择和成本节省.
研究的目的:
- 为了比较美国批准或备案的生物类似物 pegfilgrastims 与参考 pegfilgrastims.com 的安全性概况.
- 为了对美国pegfilgrastim生物类似药的安全性提供信心.
主要方法:
- 对生物类药物和参考 pegfilgrastim 产品的安全数据进行叙述性审查.
- 对不良事件概况进行比较,重点关注常见的副作用.
主要成果:
- 头痛和骨疼痛是生物类似药和参考菲尔格拉斯蒂姆产品的常见不良事件.
- 这些副作用的发生率在生物类似药和参考产品之间是相似的.
- 临床试验数据表明,与生物类似物 pegfilgrastims.没有意外的安全问题.
结论:
- 美国的pegfilgrastim生物类似药与参考产品具有很高的安全相似性和可比性.
- 这些发现支持美国可用的pegfilgrastim生物类似药的安全性.
- 对生物仿制药安全性的信心增加可能会促进更广泛的采用和患者受益.


