测量登革热病的强度:登革热病毒日记 (DENV-DD) 的发展和内容有效性
Amy M Jones1, Todd L Saretsky2, Charlotte Panter3
1Adelphi Values Ltd., Patient Centered Outcomes, Cheshire, UK. Amy.Jones@adelphivalues.com.
Journal of patient-reported outcomes
|August 23, 2023
概括
登革热病毒日记 (DENV-DD) 显示了评估患者和护理人员登革热病经验的内容有效性. 进一步的研究正在进行中,以支持其在临床研究中的使用.
科学领域:
- 传染性疾病 传染性疾病
- 公共卫生 公共卫生
- 临床研究方法论 临床研究方法论
背景情况:
- 登革热是一种重要的全球性树状病毒感染,每年导致数百万病例和大量疾病负担.
- 评估登革热患者病情经验的现有工具是有限的,通常缺乏评估时间和症状评估的标准化.
- 需要经过验证的仪器来捕捉患者对登革热症状强度和疾病负担的观点.
研究的目的:
- 评估新型登革热病毒日记 (DENV-DD) 仪器的内容有效性.
- 评估DENV-DD的适合性,以测量症状强度和疾病负担在门诊患者群体,从婴儿到成年人.
- 建立一个标准化工具,用于在登革热临床研究中捕获患者报告的结果.
主要方法:
- 登革热病毒日记 (DENV-DD) 是基于登革热疾病指数报告卡 (Dengue Illness Index Report Card) 开发的,其中包括患者和观察员报告的结果 (PRO/ObsRO).
- 在两个南美登革热流行社区进行了定性概念诱导和认知汇报采访,在两个轮进行了DENV-DD改进.
- 使用登革热人类感染模型 (DHIM) 数据进行的小规模定量评估评估了DENV-DD的可行性和性能.
主要成果:
- 采访了48名参与者 (成年人,带护理人员的儿童),他们报告了一系列症状,包括发烧,头痛,身体疼痛,食欲丧失和虚弱.
- 参与者理解了DENV-DD的指令,项目和响应尺度,认为它们适用于所有年龄组.
- 来自DHIM的数据支持完成DENV-DD的可行性,并提供了关于症状轨迹的见解.
结论:
- 登革热病毒日记 (DENV-DD) 在患者和观察员报告的结果中证明了登革热流行群体的内容有效性.
- 这些发现支持DENV-DD作为测量登革热病体验的有价值工具的潜力.
- 持续的心理测量和文化有效性研究对于其在临床研究中全面实施至关重要.
