拉米普利尔用于治疗COVID-19:RAMIC,一个随机,双盲,安慰剂控制的临床试验
Daniel Q Huang1,2,3, Veeral Ajmera1,4, Christian Tomaszewski5
1NAFLD Research Center, Division of Gastroenterology, University of California at San Diego, La Jolla, CA, USA.
这项研究发现,与安慰剂相比,开始服用拉米普利 (一种ACE抑制剂) 并没有显著改善或恶化COVID-19的结果. 拉米普利在COVID-19的非危急病患者中似乎是安全的.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 回顾性研究表明,血管激素转化酶抑制剂 (ACEI) 可能会降低COVID-19的严重程度.
- 对COVID-19新型ACEI治疗的前性数据有限.
- 在RAMIC试验中,研究了拉米普利在COVID-19患者中的疗效.
研究的目的:
- 评估de novo拉米普利尔与安慰剂在治疗COVID-19中的疗效.
- 评估拉米普利尔对COVID-19临床结果的影响.
- 确定拉米普利在COVID-19患者中的安全性.
主要方法:
- 随机,多中心,安慰剂控制,双盲试验 (RAMIC).
- 有114名确诊的SARS-CoV-2感染的参与者随机分配给拉米普利尔 (每天2.5毫克) 或安慰剂.
- 主要结局:死亡率,ICU入院或14日机械通风的复合结果.
主要成果:
- 拉米普里尔和安慰剂组之间的初级终点没有显著差异 (3%对0%,p=1.00).
- 两组之间不良事件的发生率相似 (27%对29%,p=0.82).
- 由于事件率低以及其他COVID-19疗法的可用性,该研究被提前终止.
结论:
- 新型拉米普利在改善或恶化COVID-19的临床结果方面没有显著差异.
- 拉米普利在COVID-19的非危急病患者中被发现是安全的.
- 进一步的研究可能需要在特定的COVID-19患者群体中探索ACEI的使用.
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