人工智能模型的评估用于脑测地标分类 (TG牙科)
Tanne Johannes1, Chaurasia Akhilanand2, Krois Joachim3
1Regulatory Affairs, Johannes Tanne Consulting, Waldstraße 73A, Königs Wusterhausen, 15711, Brandenburg, Germany. tannejohannes@gmail.com.
Journal of medical systems
|August 24, 2023
概括
一个AI模型用于缺陷分类被评估是否符合监管要求. 这种人工智能工具可以使用横向脑图来帮助正牙诊断和治疗规划,而不需要脑计地标.
科学领域:
- 矯正牙科 矯正牙科是一種矯正牙科.
- 人工智能在医学中的应用
- 医疗器械规则 医疗器械规则
背景情况:
- 准确的头脑测量地标识别对于诊断和治疗计划至关重要但复杂.
- 目前用于识别头度标志的现有方法对正牙医来说是耗时的.
- 开发了一种新的人工智能 (AI) 模型来进行缺陷分类.
研究的目的:
- 根据当前的监管考虑,研究一种新开发的AI模型,用于基于当前监管考虑的缺陷分类.
- 评估AI模型的开发过程与医疗器械法规,数据保护和道德标准相比.
- 评估人工智能模型的技术,临床,监管和伦理方面.
主要方法:
- 利用国际电联/世卫组织的AI评估平台对AI模型进行审计.
- 进行了审计程序,评估了医疗器械和数据保护法规以及道德考虑的开发过程.
- 评估了关键的开发任务,包括资格,注释程序和数据集属性.
主要成果:
- 人工智能模型的开发过程是根据技术,临床,监管和伦理方面的考虑进行评估的.
- 人工智能模型使用横向头脑图没有头脑测量地标来促进缺陷治疗规划.
- 根据IMDRF指南,对患者和用户健康的评估风险被确定为低.
结论:
- 人工智能模型证明了与常见的正牙诊断标准的可比性.
- 人工智能应用程序支持在缺陷治疗规划中的决策.
- 监管和道德评估表明,人工智能模型适合临床考虑.


