配方开发和可比性研究与盐辅助的SARS-CoV-2尖峰费里纳米粒子疫苗抗原,由两个不同的细胞系产生

科学领域:

• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 纳米技术纳米技术
• 免疫学 免疫学 免疫学

背景情况:

• 第二代COVID-19疫苗需要提高可负担性和存储稳定性,以便全球获得.
• 自组装的SARS-CoV-2尖峰费里纳米粒子抗原 (DCFHP) 是增强疫苗开发的候选者.

研究的目的:

• 开发和评估使用盐辅助剂 (Alhydrogel, AH) 的DCFHP抗原配方.
• 评估抗原辅助剂相互作用,体外稳定性和体外免疫性.
• 为了比较在Expi293和CHO细胞系中产生的DCFHP抗原.

主要方法:

• 用不同酸盐缓冲度和凝 (AH) 制备的DCFHP的配方.
• 对AH的抗原吸附的评估,体外稳定性 (生物物理研究,竞争ELISA) 和小鼠体内免疫性.
• 在Expi293和CHO细胞中产生的DCFHP的可比性分析,包括N-链接的寡糖体概况.

主要成果:

• 与未添加抗原相比,AH辅助的DCFHP配方显著提高了伪病毒中和标位.
• DCFHP对AH的吸附水平没有影响免疫性,但影响了体外稳定性.
• 在Expi293和CHO细胞中产生的DCFHP,尽管具有不同的糖形式,但在质量属性和免疫性方面具有很高的相似性.

结论:

• 含AH辅助的DCFHP配方显示出强大的免疫性和可接受的稳定性.
• CHO细胞产生的DCFHP适合进一步的临床前和临床开发.
• 这些发现支持AH辅助的DCFHP候选疫苗的发展.