复发/耐药多发性骨髓瘤患者的单剂贝兰他马布 (belantamab mafodotin):DREAMM-2试验的最终分析

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 复发性/耐药性多发性骨髓瘤 (RRMM) 呈现出重大未满足的医疗需求.
• 贝兰他马布 (Belantamab mafodotin) (贝拉马夫) 是一种新的B细胞成熟抗原导向抗体药物联合剂.
• 贝拉马夫通过直接细胞毒性和免疫反应调节来向髓瘤细胞.

研究的目的:

• 为介绍DREAMM-2第二阶段试验的最终分析.
• 评估贝兰他马布 (Belantamab) 在重度预治疗RRMM患者中的疗效和安全性.

主要方法:

• DREAMM-2是一个开放的,双臂试验 (NCT03525678) 在三级耐火性RRMM患者中进行.
• 患者每3周接受2.5毫克/千克或3.4毫克/千克的贝拉玛夫.
• 主要终点是整体反应率 (ORR);次要终点包括PFS,OS,安全性和HRQOL.

主要成果:

• 最终分析 (N=223) 显示ORR为32% (2.5毫克/公斤) 和35% (3.4毫克/公斤).
• 中位数PFS为2.8个月和3.9个月;中位数OS分别为15.3个月和14.0个月.
• 常见的3/4级不良事件包括角质病变,血栓缩和贫血;HRQOL维持或改善.

结论:

• 单剂贝拉玛夫在三级耐火性RRMM中提供了持久的,临床上有意义的反应.
• 贝拉马夫在这个患者群体中显示出可管理的安全性.
• 贝兰他马布 (Belantamab mafodotin) 是RRMM的一个有价值的治疗选择.