在患有高出血风险的患者中使用可生物降解的聚合物或耐用的聚合物支架:随机的开放性临床试验
Marco Valgimigli1, Adrian Wlodarczak2, Ralph Tölg3
1Cardiocentro Ticino Institute, Ente Ospedaliero Cantonale (EOC), Università della Svizzera Italiana, Lugano, Switzerland (M.V.).
Circulation
|August 25, 2023
概括
在PCI后接受短时间双抗血小板治疗的高出血风险患者中,生物降解聚合物西洛利木斯排泄支架在预防心脏事件方面与耐用聚合物佐托利木斯排泄支架无差别.
科学领域:
- 心脏病学
- 干预心脏病学
- 在医学中的生物材料
背景情况:
- 在经过皮肤冠状动脉干预后接受双重抗血小板治疗 (DAPT) 的高出血风险患者中,对支架平台的疗效和安全性存在有限的数据.
- 这项研究解决了对生物降解聚合物与耐用聚合物支架的比较数据的需求.
研究的目的:
- 将可生物降解聚合物西罗利脱支架 (BP-SES) 与耐用聚合物佐托利脱支架 (DP-ZES) 的安全性和有效性进行比较.
- 在PCI后接受1个月的DAPT治疗方案的高出血风险患者中评估这些支架平台.
主要方法:
- 生物流DAPT研究是一项国际性,随机的开放性试验,涉及1948名高出血风险患者.
- 患者接受BP- SES或DP- ZES,随后接受1个月的DAPT,然后接受单次抗血小板治疗.
- 主要结局是1年内心脏死亡,心肌梗塞或支架血栓形成的综合结果,以非劣势为动力.
主要成果:
- 在接受BP- SES的患者中,主要结论发生在3. 6%的患者中,而在接受DP- ZES的患者中发生在3. 4%的患者中 (风险差异为0. 2个百分点).
- 该研究达到其主要终点,证明BP-SES与DP-ZES相比没有劣势.
- 在两个支架组的综合结果中没有发现显著差异.
结论:
- 可生物降解的聚合物西洛利木斯分泌支架与耐用的聚合物佐托利木斯分泌支架没有劣势.
- 这一发现适用于PCI后接受1个月的DAPT治疗的高出血风险患者.
- 这项研究为需要简化抗血小板治疗的患者选择支架提供了关键证据.
