评估快速多重复逆转录-定量聚合酶链反应试验,用于在单个和聚合样本中检测SARS-CoV-2

科学领域:

• 临床诊断 临床诊断 临床诊断
• 分子生物学分子生物学
• 传染病管理 传染病管理

背景情况:

• 尽管PHEIC结束,2019年新冠病毒病 (COVID-19) 仍然是一个重大的公共卫生问题.
• 由于SARS-CoV-2的不断变化的性质,持续的管理策略至关重要.
• 反转录定量PCR (RT-qPCR) 是SARS-CoV-2检测的关键诊断工具.

研究的目的:

• 为了比较评估两种快速RT-qPCR测定与常规测定的性能.
• 评估SARS-CoV-2快速检测套件的诊断准确性 (敏感性和特异性).
• 确定快速RT-qPCR测定在提高COVID-19测试能力和管理方面的潜力.

主要方法:

• 两个快速RT-qPCR套件 (Real-Q Direct,AllplexTM) 与一个标准RT-qPCR套件 (STANDARD M) 的性能比较评估.
• 确定所有评估套件的检测极限 (LOD).
• 使用单个和聚合的临床样本评估灵敏度和特异性.

主要成果:

• 所有评估的RT-qPCR套件显示检测极限在10^2-10^3副本/反应之间.
• 这两种快速测定显示出高的诊断准确性: ≥97.89%的灵敏度和 ≥99.51%的特异性对于单个样本.
• 对于聚合样本,观察到类似的结果,敏感度≥97.32%,特异性≥97.67%.

结论:

• 评估的快速RT-qPCR测定与检测SARS-CoV-2的传统RT-qPCR方法同样有效.
• 这些快速测试显著减少了测试时间,可能增加了测试量.
• 采用快速RT-qPCR检测可以提高长期COVID-19管理的效率.