在Scintomics GRP合成器上自动合成[⁶⁸Ga]Ga-FAPI-46

科学领域:

• 核医学是一种核医学.
• 放射性药物化学 放射性药物化学
• 在瘤学瘤学.

背景情况:

• 纤维细胞激活蛋白 (FAP) 在瘤微环境中被癌症相关纤维细胞 (CAF) 过度表达.
• 放射性标记FAP抑制剂 (FAPI) 对于癌症诊断和向放射性核酸治疗越来越重要.
• 由于需求的增加,自动化FAPI的合成具有显著的兴趣.

研究的目的:

• 为[68Ga]Ga-FAPI-46.6开发和验证一个完全自动化的合成过程.
• 确保该过程符合临床应用的良好生产规范.
• 评估自动化合成产品的产量,纯度和质量.

主要方法:

• 使用了Scintomics GRP模块与两个Galli Ad发电机用于自动化[68Ga]Ga-FAPI-46合成.
• 雇佣了专用的68Ga-标签录音带,没有修改.
• 通过强交换 (SCX) 弹进行集成自动化,并在Sep-Pak Light C18弹上使用固相提取 (SPE) 进行净化.

主要成果:

• 在10次常规合成中,达到72.6 ± 4.9%的平均放射性化学产量.
• 获得的高放射性化学纯度为97.6 ± 0.3%.
• 确认了最小的自由-68 (<2%) 和合物 (<2%),符合欧洲药典的质量标准.

结论:

• 成功建立了符合GMP的[68Ga]Ga-FAPI-46.6的自动合成.
• 自动化过程始终产生高质量的放射性标记FAPI,适合临床使用.
• 这种自动化有助于增加[68Ga]Ga-FAPI-46的可用性,用于癌症诊断和治疗.