通过表面现象控制微粒体形态在活跃制药成分的融喷气打印的微粒体形态
Shachar Bornstein1, Almog Uziel1, Dan Y Lewitus1
1Department of Polymer Materials Engineering, Shenkar College of Engineering, Design and Art, Ramat Gan 5252626, Israel.
Pharmaceutics
|August 26, 2023
概括
射打印提供了一种新的,无溶剂的方法,用于工程活性药物成分 (API) 微粒. 这种技术精确地控制了颗粒的大小和形状,证明了先进制药制造的潜力.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
背景情况:
- 同质和可重复的活性药物成分 (API) 颗粒特征对于药物制造和疗效至关重要.
- 目前用于粒子工程的基于溶剂的方法在环境影响和过程控制方面存在挑战.
研究的目的:
- 引入和评估射打印作为一种新的,无溶剂的技术,用于活性药物成分 (API) 颗粒工程.
- 为了研究基质特性对印刷API微粒的形态和球性的影响.
- 评估各种API的融射打印的完整性和适用性.
主要方法:
- 活性药物成分 (API) 如甲被化并以滴状喷射到不同的表面 (玻璃,,PTFE,聚乙烯) 上,形成微粒.
- 基质特性包括导热性,表面能量和粗性与粒子形状相关.
- 用差分扫描热度计 (DSC) 和X射线衍射 (XRD) 分析了粒子完整性和多态形式.
- 使用高性能液态染色学 (HPLC) 量化了降解产品.
主要成果:
- 颗粒的球状性受到基质性质的显著影响,由于其高热导电性,粗性和低表面能量,产生了近乎完美的微球形状.
- 射打印保留了活性药物成分 (API) 的完整性和多态形式.
- 观察到最小的降解,HPLC分析证实了这一点.
- 该过程已成功地应用于其他API,包括卡巴马泽平和印莫他辛,产生球形微粒.
结论:
- 喷印是一种可行的,无溶剂的替代品,用于活性药物成分 (API) 颗粒工程.
- 这项技术允许精确控制微粒子形态,特别是球状性.
- 射打印证明了各种API的广泛适用性,为制药制造提供了一个有前途的方法.
