使用低频拉曼光谱对利沃弗洛克萨辛口服可分解药片配方的药学评估.
Yoshihisa Yamamoto1, Mizuho Kajita2, Yutaro Hirose2
1Faculty of Pharmaceutical Sciences, Teikyo Heisei University, 4-21-2 Nakano, Nakano-ku, Tokyo 164-8530, Japan.
低频 (LF) 拉曼光谱通过分析口服分解片的勒沃素 (LV) 揭示了新的制药应用. 这种技术使活性药物成分 (API) 的晶体形式和涂层不同.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 分析化学 分析化学
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 利沃素 (LV) 是一种通常以药片形式配制的抗生素.
- 口服分解片 (ODT) 提供了改善的患者遵守.
- 复杂配方中的活性药物成分 (API) 的表征至关重要.
研究的目的:
- 探索低频 (LF) 拉曼光谱在制药分析中的新应用.
- 在口服分解片 (ODT) 中描述勒沃素 (LV) 的分布和晶体形式.
- 调查ODT中分散颗粒上的涂层的组成.
主要方法:
- 微观的红外 (IR) 光谱学.
- 热分析 (例如DSC,TGA)
- 粉末X射线衍射 (PXRD) 是一种方法.
- 微观低频 (LF) 拉曼光谱法
主要成果:
- 在LV ODT中的API均分布与LV ODT中的分散颗粒.
- 在配方中识别LV API的不同晶体形式 (半和单).
- 在颗粒上的薄涂层中检测出二氧化,这可能是掩盖苦味的聚合物系统的一部分.
- 使用LF拉曼光谱学确认API存在和结晶状态变化.
结论:
- 微观LF拉曼光谱是药物配方中的API特征的一个有价值的工具.
- 该研究确定了不同类型的levofloxacin药片中不同的API晶体形式和涂层组成.
- 拉曼光谱为药品质量控制和配方开发提供了新的途径.
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