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Updated: Jul 18, 2025

Formation of Dispersible Taohong Siwu Tablets
Published on: February 3, 2023
在新的Drotaverine口腔可溶性药片配方上,细胞间超分解性能的影响
Robert-Alexandru Vlad1, Cezara Pintea2, Diana-Andreea Chirteș3
1Pharmaceutical Technology and Cosmetology Department, Faculty of Pharmacy, George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Science and Technology of Targu Mures, 540142 Targu Mures, Romania.
这项研究成功开发了用于儿科的德罗塔韦林化快溶颗粒 (DROT-FDGs) 和口腔可溶性片 (DROT-ODTs). 超分解性类型和度影响了关键的药片特性,确保了药物的快速释放.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 药物输送系统 药物输送系统
- 配方科学科学 配方科学
背景情况:
- 开发儿科口服剂型需要仔细考虑药物的溶解性,稳定性和患者的遵守性.
- 快速溶解颗粒 (FDG) 和口溶解片 (ODT) 为儿科患者提供了优势,改善了药物坚持.
- 德罗塔韦林化是一种广泛使用的抗剂,但将其配制成适合儿科用剂型存在挑战.
研究的目的:
- 为了研究晶体间超级分解剂对德罗塔韦林化快溶性颗粒 (DROT-FDGs) 和口腔可溶性片 (DROT-ODTs) 的特性的影响.
- 开发和描述适用于6-12岁儿童的30毫克DROT-ODT.
- 评估不同度的水溶性大豆多糖化物 (SSP) 和水不溶性大豆多糖化物-Emcosoy® STS IP (EMCS) 对药片性能的影响.
主要方法:
- 准备DROT-FDG,然后使用异常平板机将其压缩成DROT-ODT.
- 使用不同度的SSP (1%, 5%) 和EMCS (1%, 3%, 5%) 制备五个DROT-ODT批次 (D1-D5).
- 药物技术评价包括易碎性,粉碎强度,分解时间和体外药物释放研究.
主要成果:
- 所有开发的DROT-ODT都符合脆性 (<1%),粉碎强度 (52N-125.5N) 和分解时间 (<180秒) 的质量标准.
- 在体外释放研究表明,所有配方在10分钟内都实现了>85%的德罗塔韦林释放.
- 超级分解剂的类型和度显著影响了DROT-FDGs和DROT-ODTs的特定特性.
结论:
- 该研究成功开发了30毫克的儿童使用的DROT-ODTs,通过将德罗塔韦林化物纳入FDGs.
- 选择超分解剂 (SSP或EMCS) 和其度是优化多塔韦林化ODT性能的关键因素.
- 开发的DROT-ODT表现出有利的物理化学特性和快速释放药物,使其成为儿科患者的有希望的选择.
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