脉冲场或常规的热除对于心房动症
Vivek Y Reddy1, Edward P Gerstenfeld1, Andrea Natale1
1From the Helmsley Electrophysiology Center, Icahn School of Medicine at Mount Sinai (V.Y.R., W.W.), and Lenox Hill Hospital, Northwell Health (S.E.M.) - both in New York; the University of California, San Francisco, San Francisco (E.P.G.), Scripps Clinic and Prebys Cardiovascular Institute, San Diego (D.N.G.), and Boston Scientific, Menlo Park (A.B.A., C.W.S.) - all in California; Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St. David's Medical Center, Austin (A.N.); Case Western Reserve University, Cleveland (A.N.); Trident Medical Center, Charleston, SC (F.A.C.); University of Pittsburgh Medical Center Pinnacle, Harrisburg (C.P.), and Doylestown Hospital, Doylestown (J.D.H.) - both in Pennsylvania; Vanderbilt University Medical Center, Nashville (C.R.E.); Virginia Commonwealth University, Richmond (K.A.E.); Emory University Hospital, Atlanta (D.B.D.); Grandview Medical Center, Birmingham, AL (J.O.); Paradigm Biostatistics, Anoka (A.S.M.), and Boston Scientific, St. Paul (E.M.A., K.M.S.) - both in Minnesota; Lehmann Consulting, Naples, FL (J.W.L.); and Massachusetts General Hospital, Boston (M.M.).
脉冲场移除与传统的热移除一样有效和安全,用于治疗心房动. 这项研究发现,在一年后,两种以导管为基础的疗法之间没有显著的结果或不良事件差异.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 电力生理学 电力生理学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 以导管为基础的肺静脉隔离是 Paroxysmal 心房的标准治疗方法.
- 脉冲场切除 (PFA) 提供了一种使用电场的新方法,可能节省非心脏组织.
- 与传统的热废除方法直接比较PFA的疗效和安全性是有限的.
研究的目的:
- 为了评估脉冲场切除与常规热切除 (射频或冷热气球) 相比,对于阳性心房动的非劣质性.
- 在随机试验中评估有效性和安全性终点.
主要方法:
- 一个随机的,单盲的,非劣势性试验,涉及607名耐药性心房动症患者.
- 患者被分为1:1进行脉冲场切除或常规热切除.
- 主要疗效终点:没有手术失败,心房动脉节律失常,使用抗心律失常药物,心脏转变或在1年内重复切除. 主要安全终点:与设备和程序相关的严重不良事件.
主要成果:
- 一年后,73.3%的脉冲野移除组患者达到初级疗效终点,而热移除组的患者为71.3% (证实无劣).
- 主要安全终点事件的发生率为脉冲场除的2.1%和热除的1.5% (非劣势证实).
- 在这两种废除方法之间的初级疗效或安全性结果中没有发现显著差异.
结论:
- 脉冲场除与传统的热除在治疗心房的治疗中没有劣势.
- 这两种方法在一年后的随访中都显示出可比的疗效和安全性.
- 在以导管为基础的心房的治疗中,PFA代表了热除的可行替代方案.
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