在患有高级固体瘤的患者中,单剂鲁宾基丁的聚合安全性分析
Alexandra Leary1, Ana Oaknin2, José Manuel Trigo3
1Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France.
European journal of cancer (Oxford, England : 1990)
|August 27, 2023
概括
鲁宾丁在患有晚期固体瘤的患者中显示出可管理的安全性. 大多数不良事件是短暂的血液学异常,大多数患者能耐受全剂量.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 卢比内克丁丁已被批准用于化疗后转移性小细胞肺癌 (SCLC).
- 在对SCLC患者进行的II期试验中,其安全性概况是可以接受的.
- 这项研究评估了在不同固体瘤中使用已批准剂量的卢比内克丁的安全性.
研究的目的:
- 分析在患有各种先进固体瘤的患者中,卢比内克丁的安全性和耐受性.
- 为了评估FDA批准的每3周一次3.2 mg/m2的剂量时的不良事件和实验室异常.
主要方法:
- 在第二阶段篮试验和第三阶段试验 (CORAIL) 中,从554名患者收集了安全数据.
- 包括患有卵巢,SCLC,子宫内膜和其他固体瘤的患者.
- 使用NCI-CTCAE v.4.4对不良事件和实验室异常进行分级.
主要成果:
- 过渡性血液学异常 (中性减肥,白血减肥,贫血,血小板减肥) 是最常见的3级+事件.
- 常见的非血液学事件包括转氨酶的增加,疲劳,恶心和食欲下降.
- 大多数患者 (79%) 完成了全剂量卢比内克丁的治疗,3%的患者停止治疗,1%的患者因治疗而死亡.
结论:
- 卢比内克丁在患有晚期固体瘤的患者中显示出可管理的安全性.
- 这些发现与之前在SCLC和其他特定癌症类型中报告的安全数据一致.
- 这种药物一般耐受性很好,支持其在更广泛的瘤学适应症中使用.
