开发酶复合酶放大试验,用于快速视觉检测HPV16/18
Ning Ding1, Wanwan Qi1, Zihan Wu2
1Department of Obstetrics and Gynecology, Women's Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital, Nanjing 210004, P.R. China.
Journal of microbiology and biotechnology
|August 28, 2023
概括
新的酶复合酶放大 (ERA) 试验提供了快速,低成本的检测人类乳头瘤病毒 (HPV) 类型16和18. 这些临床检测具有高度敏感性和特异性,有助于在资源有限的环境中查宫癌.
科学领域:
- 分子生物学分子生物学
- 病毒学 病毒学
- 诊断 诊断 诊断 诊断
背景情况:
- 人类乳头瘤病毒 (HPV) 类型16和18是宫病变的主要驱动因素,占全球宫癌病例的71%.
- 在资源较少的地区,公共卫生基础设施有限,阻碍了有效的宫癌查.
- 对于检测HPV16/18的敏感,方便和经济高效的诊断方法有极大需求.
研究的目的:
- 设计和评估基于酶复合酶放大 (ERA) 的新方法,以快速地在护理中心识别HPV E6/E7基因.
- 评估HPV16和HPV18检测开发的ERA试验的灵敏度,特异性和临床性能.
主要方法:
- 开发两种新的实时ERA和ERA-dipstick测定方法,用于检测HPV E6/E7基因.
- 在恒定的低温 (35-43°C) 下进行测定,结果可在25分钟内获得.
- 使用标准等离子体和114个临床宫组织样本进行评估,与实时PCR进行比较.
主要成果:
- ERA测定显示出优异的特异性,没有与其他常见的HPV类型的交叉反应.
- 检测极限为HPV16的10^0副本/μl和HPV18的10^1副本/μl,与实时PCR相比.
- 临床表现与实时PCR具有很高的一致性,表明了强大的诊断能力.
结论:
- 基于ERA的测定提供了对HPV16和HPV18的敏感,特定和可重复检测.
- 这些测定适用于快速的 point-of-care 识别,需要最小的设备和时间.
- 开发的ERA方法具有很大的潜力,可以作为当地医院和实地研究的可靠诊断工具,特别是在资源有限的环境中.
