使用常规和环保稳定性指示HPTLC试验量化波马利多米德:验证参数的对比
Prawez Alam1, Faiyaz Shakeel2, Muzaffar Iqbal3
1Department of Pharmacognosy, College of Pharmacy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University, Al-Kharj 11942, Saudi Arabia.
ACS omega
|August 28, 2023
概括
与传统方法相比,一种新的环保逆相HPTLC (RP-HPTLC) 试验为利多米德 (PMD) 检测提供了更高的灵敏度和准确性. 这种绿色分析方法非常适合药品质量控制.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
- 绿色化学 绿色化学
背景情况:
- 现有的高性能薄层染色学 (HPTLC) 对利多米德 (PMD) 的测定缺乏已发表的数据和环保稳定性指示能力.
- 需要准确,可持续和敏感的分析方法来量化制药产品中的PMD.
研究的目的:
- 设计和验证一种敏感的,环保的,稳定性指示的逆相HPTLC (RP-HPTLC) 测定波马利多米德 (PMD).
- 为了比较开发的RP-HPTLC试验与常规正常相HPTLC (NP-HPTLC) 方法的性能.
主要方法:
- 开发并优化了一个逆相HPTLC (RP-HPTLC) 方法,使用凝60 RP-18F254S板和乙醇水溶剂系统.
- 将RP-HPTLC方法与使用凝60 NP-18F254S板和甲醇溶剂系统的正常相HPTLC (NP-HPTLC) 方法进行比较.
- 使用AGREE方法评估测试绿色性和评估方法性能 (线性,灵敏度,准确性,精度,稳定性) 和稳定性指示能力.
主要成果:
- 与PMD测量的NP-HPTLC方法相比,RP-HPTLC方法显示出更高的灵敏度,准确度,精度和稳定性.
- 这两种方法都表现出稳定性指示特征,能够在其降解产品的存在下检测PMD.
- RP-HPTLC试验获得了比NP-HPTLC (0.44) 更高的AGREE绿色度得分 (0.82),表明了优越的环境友好性.
- 商业囊中PMD的测定值为NP-HPTLC的88.68%,RP-HPTLC的98.83%.
结论:
- 开发的环保RP-HPTLC方法是NP-HPTLC的优越替代方案,用于准确和可持续地确定药品中利多米德的含量.
- RP-HPTLC方法提供了增强的分析性能和环境效益,使其适合常规质量控制.
