中国急性缺血性中风的内血管治疗:为一个前性,国家,多中心,注册研究研究的研究方案
Liang Liu1, Thanh N Nguyen2,3, Hui-Sheng Chen1
1Department of Neurology, General Hospital of Northern Theatre Command, Shenyang, China.
Frontiers in neurology
|August 28, 2023
概括
内血管治疗 (EVT) 是急性缺血性中风 (AIS) 与大血管封闭 (LVO) 的标准. 在DETECT2-中国研究中,评估了EVT.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 内血管治疗 (EVT) 是由于大血管封闭 (LVO) 而经历急性缺血性中风 (AIS) 的患者的既定护理标准.
- 在不同人群中,特别是在中国,对EVT的有效性和安全性的现实数据对于优化患者的治疗结果至关重要.
研究的目的:
- 评估中国急性缺血性中风 (AIS) 和大血管封闭 (LVO) 患者内血管治疗 (EVT) 的现实结果和安全性.
- 评估EVT在实现功能独立方面的有效性,并在一个大,有前景的队列中监测关键安全指标.
主要方法:
- 在临床试验.gov (NCT05092139) 上注册的一项前性,全国性的多中心研究 (DETECT2-中国).
- 招募3000名连续成年患者 (≥18岁) 患有急性LVO,接受了EVT和标准医学治疗.
- 主要结局:90天后功能独立 (修改的兰金度量得分,mRS ≤2). 二次结局包括mRS 0-1,mRS分布,NIHSS变化,症状性内出血 (sICH) 和7天死亡率.
主要成果:
- 这项研究旨在为中国的LVO-AIS患者提供关于EVT的全面真实数据.
- 主要终点分析将重点关注患者在治疗后90天实现功能独立的比例.
- 二次分析将检查功能结果,神经改善和安全事件,包括症状内出血和死亡率.
结论:
- DETECT2-中国研究将提供有价值的见解,了解AIS-LVO的EVT在大量中国患者队列中的有效性和安全性.
- 预计这些发现将为临床实践指南提供信息,并改善在中国和潜在的其他地区接受EVT的中风患者的管理.
