塔法西他马布用于复发或耐火性扩散大B细胞淋巴瘤的患者:在II期L-MIND研究中的最终5年疗效和安全性发现
Johannes Duell1, Pau Abrisqueta2, Marc Andre3
1Medizinische Klinik und Poliklinik II, Universitätsklinik Würzburg, Würzburg. Duell_J@ukw.de.
Haematologica
|August 30, 2023
概括
对L-MIND研究的最终5年分析表明,tafasitamab加lenalidomide为移植不合格的复发性/耐药性扩散性大B细胞淋巴瘤患者提供了持久的反应和长期的临床益处.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 血液学 血液学 血液学
背景情况:
- 扩散性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 是一种侵略性的非霍奇金淋巴瘤.
- 自主干细胞移植 (ASCT) 后复发性/耐药性 (R/R) DLBCL 的治疗选择有限.
- 抗CD19免疫疗法塔法西他马布 (Tafasitamab) 与莱纳利多米德结合,是ASCT不合格的R/R DLBCL的一个选择.
研究的目的:
- 报告第二阶段L-MIND研究的最终5年分析.
- 评估TAFASITAMAB加莱纳利多米德在ASCT不合格的R/RDLBCL患者的长期疗效和安全性.
主要方法:
- 80名R/R DLBCL患者接受了tafasitamab和lenalidomide,随后接受了tafasitamab单一治疗.
- 主要终点是客观反应率 (ORR);次要终点包括反应持续时间 (DOR),无进展生存期 (PFS),总生存期 (OS) 和安全性.
- 数据截止时间是2022年11月14日,随访时间中位数从44.0到65.6个月不等.
主要成果:
- ORR为57.5%,完全响应 (CR) 率为41.3%.
- 中位数DOR没有达到;中位数PFS为11.6个月;中位数OS为33.5个月.
- 接受一次先前治疗的患者的ORR (67.5%) 比接受两种或更多先前治疗的患者 (47.5%) 高.
- 副作用是可以管理的,与之前的报告一致,没有新的安全问题.
结论:
- 塔法西他马布加列纳利多米德在ASCT不合格的R/RDLBCL中显示了持久的反应和长期的临床益处.
- 组合疗法耐受性良好,支持其在这种患者群体中的使用.
- 在各个子组中观察到长期的疗效,加强了治疗的价值.


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