制造用于儿科患者的药品迷你片,使用按需打印

科学领域:

• 制药制造业 制药制造业 制药制造业
• 药物输送系统是药物输送系统.
• 儿科医学 儿科医学 儿科医学

背景情况:

• 由于剂量强度有限,传统的制药制造往往忽视了像儿童这样的较小患者群体.
• 制药迷你片为灵活的剂量,易于吞和量身定制的药物释放提供了有前途的解决方案,特别适用于儿科患者.

研究的目的:

• 介绍一种新的制造技术,用于制药迷你平板使用按需 (DoD) 打印.
• 为了评估各种化基配方的国防部打印的性能.
• 量化关键质量属性 (CQA),如产生的迷你平板电脑的内容统一性和溶解行为.

主要方法:

• 使用按需点滴 (DoD) 打印系统,生成基于化的制药配方的精确滴滴.
• 在惰性溶剂浴中固化液滴,形成单个的迷你片.
• 评估了制造的迷你平板电脑的内容统一性和溶解概况.

主要成果:

• 国防部的印刷技术成功地生产了符合内容统一性的监管规范的制药迷你片.
• 迷你片的溶解行为是一致的,可以通过改变辅料来定制.
• 开发的方法证明了生产以患者为中心的剂量形式的可行性.

结论:

• 按需打印是制造具有受控质量属性的制药迷你片的可行和有效方法.
• 这项技术可以实现个性化剂量和改善药物管理,特别是对于儿科患者.
• 进一步的研究可以探索更广泛的应用,并完善各种制药配方的技术.