在儿童瘤组研究AEWS0031中,用间隔压缩化疗治疗局部化的尤文肉瘤患者的长期结果

科学领域:

• 儿科瘤学 儿科瘤学
• 医学瘤学 医学瘤学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 临床试验结果通常随着终点的成熟而顺序报告.
• 更新的分析为治疗的有效性和安全性提供了关键的长期数据.
• 以前关于AEWS0031的报道显示,间隔压缩化疗 (ICC) 的生存益处.

研究的目的:

• 评估与标准时间化疗 (STC) 相比,ICC的生存优势的长期 (10年) 维持.
• 为了评估二次恶性瘤 (SMNs) 的发病率,在接受ICC治疗的患者与STC治疗.
• 为了确定受益于局部尤文肉瘤中ICC的患者子组.

主要方法:

• 从儿童瘤组研究AEWS0031.3的长期结果的分析.
• 随机分配568名符合条件的患者接受ICC (每2周一次化疗) 或STC (每3周一次化疗).
• 评估10年无事件生存率 (EFS),总生存率 (OS) 和SMN的累积发病率.

主要成果:

• 10年EFS是70%的ICC与STC (P=.03) 的61%相比.
• 10年后的生存率为ICC的76%,与STC的69%相比 (P=.04).
• 在ICC和STC组之间,SMN的10年累积发病率没有显著差异 (P=.5).

结论:

• 长期的随访证实,与STC相比,ICC与局部Ewing肉瘤中优越的EFS和OS有关.
• 在10年内,ICC不会增加SMN的风险.
• 国际癌症控制中心 (ICC) 证明了改善的结果,包括在不良风险患者群体.