陶对陶全关节整形术和噪音:对组件设计影响的前性盲目随机对照试验

科学领域:

• 整形外科手术 整形外科手术
• 生物材料科学是生物材料的科学.
• 医疗器械工程 医疗器械工程

背景情况:

• 噪音是陶对陶轴承在关节整形术 (THAs) 中已知的并发症.
• 之前的研究表明,特定的acetabular组件设计可能与较高的噪音传播率有关.
• 在THA中噪声的病因是多因素的,需要对组件设计影响进行调查.

研究的目的:

• 为了比较THA中两种常用的陶组件设计之间的噪声的流行程度.
• 调查特定的陶元件设计是否与THA中的噪音有关.
• 为了测试假设,这两种系统之间噪声流行率不会有差异.

主要方法:

• 一个随机对照试验,比较了两个不同的陶组件设计用于初级THAs.
• 纳入标准:年龄在18-65岁之间,BMI<35.
• 主要结果:噪音的流行;次要结果:生活质量,疼痛和活动水平. 在3个月和12个月后进行后续检查.

主要成果:

• 在12个月的随访期内,噪音流行率在第一组为19%,在第二组为14% (P = .41).
• 在欧洲生活质量指数,视觉模拟量表或加州大学和洛杉矶分校的活动量表中,没有观察到两组之间的显著差异.
• 患者的特征在手术前是可比的,每个组的91名和92名患者的数据都可用.

结论:

• 在12个月的随访中,两种陶组件设计之间噪音的流行没有统计学上显著的差异.
• 这些发现表明,组件设计可能不是这些常用的THA系统中噪音产生的主要因素.
• 进一步的研究可能会探索陶对陶THAs噪声的其他因素.