紧急后PCI同日释放的可行性和安全性 (PUSDY试验) 在中国:多中心随机对照试验的协议
Xiang Li1, Feng Zhang1, Duo Yang1
1Department of Cardiology, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing, China.
BMJ open
|August 31, 2023
概括
在皮肤冠状动脉干预 (PCI) 后,同日出院 (SDD) 在中国是可行的. 这项非劣势性试验发现SDD结果与常规护理相比,可能节省医疗保健资源.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
背景情况:
- 中国的医院过度拥挤,特别是在三级中心,需要创新的医疗保健资源管理策略.
- 通过皮肤冠状动脉干预 (PCI) 后的当日出院 (SDD) 是一个潜在的解决方案,可以节省成本和提高资源利用率.
研究的目的:
- 评估SDD的可行性和非劣势性,与在中国接受紧急PCI的患者的通常护理 (UC) 相比.
- 评估患者的结果,包括主要的心血管和脑血管不良事件,在出院后的30天内.
主要方法:
- 一个多中心的,随机的,未盲目的临床非劣势性试验,涉及1296名患有轻度至中度心肌梗塞的患者.
- 患者被随机分配1:1到SDD (PCI后12小时内出院) 或UC.
- 主要结局:主要的心血管和脑血管不良事件;次要结局:全因死亡率,出血和进入部位并发症.
主要成果:
- 这项研究旨在证明,在患者的治疗结果方面,SDD与UC无差.
- 分析将使用绝对风险差异和95%置信区间来比较SDD和UC组之间的结果率.
结论:
- 如果确立非劣势性,SDD可能是中国PCI后选择患者的安全有效策略.
- 成功实施SDD可能会带来显著的医疗保健节省和更好的资源配置在中国医疗保健系统.
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