简单且经过验证的方法,用UPLC/MS/MS来量化人类母乳和血中的lacosamide,并将其应用于估计药物转移到母乳中的药物
Ayako Furugen1, Ayako Nishimura2, Takeshi Umazume3
1Laboratory of Clinical Pharmaceutics & Therapeutics, Division of Pharmasciences, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Hokkaido University, Kita-12-Jo, Nishi-6-Chome, Kita-Ku, Sapporo, 060-0812, Japan.
Journal of pharmaceutical health care and sciences
|August 31, 2023
概括
一种新方法量化了母乳和血中的lacosamide,这对于评估母乳养期间婴儿安全至关重要. 这一分析有助于理解哺乳期母亲的抗药物转移.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 分析化学 分析化学
- 新生儿医学 新生儿医学
背景情况:
- 是一种常见的神经系统疾病.
- 拉科萨米德是一种用于部分发作的抗药物.
- 关于拉科萨米德转移到母乳中的数据有限.
研究的目的:
- 开发和验证一种方法来量化乳胺在人类母乳和血中的含量.
- 在母乳养期间促进lacosamide的安全性研究.
主要方法:
- 使用了超高性能液态色谱/并联质谱 (UPLC/MS-MS).
- 用甲醇和内部标准 (lacosamide-d3) 的蛋白质沉制备的样品 (50 μL).
- 隔离色谱 (10mM酸/甲醇,70:30v/v) 运行时间为3.5分钟.
主要成果:
- 母乳和血中的线性校准曲线 (0.5100 ng/mL).
- 验证证实了可接受的精度,准确性,矩阵效应,选择性,稀释完整性和稳定性.
- 用于量化志愿者中的lacosamide的方法;估计的婴儿相对剂量为14.6%.
结论:
- 开发了一种简单,强大的UPLC/MS-MS方法,用于在人类母乳和血中量化lacosamide.
- 这种方法对于未来研究乳母乳母乳胺使用的安全性有价值.
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