一个开放的,观察性临床研究的新辅助疗法在可切除的第三阶段非小细胞肺癌

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 胸部外科手术 胸部外科手术
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 对可切除的第三阶段非小细胞肺癌 (NSCLC) 的新辅助疗法的现实世界调查.
• 新辅助化疗,免疫疗法 (含/不含化疗) 和向疗法的疗效和安全性比较.
• 从一项临床研究中对48名可评估患者进行了临时分析 (NCT04197076).

研究的目的:

• 评估不同新辅助疗法在可切除III期NSCLC中的疗效,安全性和生存结果.
• 为了比较无病生存期 (DFS),病理完整反应 (pCR) 和临床反应率 (cRR).
• 评估不同治疗组的不良事件 (AE) 和手术可行性.

主要方法:

• 在上海胸部医院进行的观察性研究,包括18岁以上的患者,患有可切除III期NSCLC.
• 在手术切除之前,患者接受了新辅助化疗 (13),免疫疗法 (含/不含化疗) (26),或向治疗 (9).
• 主要终点:DFS;次要终点:pCR,cRR,AE,手术可行性.

主要成果:

• 新辅助免疫疗法和向治疗显示DFS比化疗更长 (分别为9.6个月和13.2个月,而不是7.7个月).
• 在免疫治疗组中,5名患者 (19.2%) 实现了病理完整反应 (pCR).
• 超过3级的治疗引起的不良事件 (TEAE) 在19.3%的患者中发生,在各组中发生率相似;手术可行性有利于免疫疗法/向治疗.

结论:

• 新辅助免疫疗法和向治疗与可切除III期NSCLC的化疗相比,与更好的DFS有关.
• 通过免疫疗法和向治疗观察到更高的临床和病理反应率.
• 所有的新辅助方法都显示出可控的副作用,免疫疗法和向疗法显示出更好的手术可行性.