研究商业SARS-CoV-2试验的时间位数演变揭示了使用BAU标准化进行比较的重大缺陷

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 流行病学 流行病学
• 病毒学 病毒学

背景情况:

• 特定的抗SARS-CoV-2抗体测量对于流行病监测和疫苗反应评估至关重要.
• 世界卫生组织的特征样本使抗尖峰测试能够正常化为结合性抗体单位 (BAU).

研究的目的:

• 用不同的抗SARS-CoV-2抗体测定来纵向评估和比较血清反应.
• 评估绑定抗体单元 (BAU) 标准化在各个测试中的可比性和挑战.

主要方法:

• 一组99名RT-PCR阳性受试者和45名接种疫苗的人被纵向跟踪.
• 使用六种测定方法测量血清反应,包括抗尖峰 (BAU标准化),抗核囊和中和测定方法.
• 欧洲免疫抗SARS-CoV-2-ELISA抗S1IgG和罗氏ElecSys抗SARS-CoV-2抗S1测定用于两个队列.

主要成果:

• 在康复期的受试者中,抗尖峰BAU水平在47天左右达到顶峰,其中一个试验显示慢衰减,另一个试验在一年内没有衰减.
• 在BAU的检测值仅在感染后的几个月内相当,需要调整因子高达10.
• 在未接种疫苗的感染者中,评估的测试以类似的方式进行.

结论:

• 由于测试特定的特征,BAU标准化在确定保护性相关物或疫苗接种强剂建议方面存在挑战.
• 目前的BAU标准化不足以纠正各种抗SARS-CoV-2抗体测定之间的固有差异.