相关实验视频
Updated: Jul 17, 2025

Scaled-Up Preparation of an Intermediate of Upatinib, ACT051-3
Published on: April 7, 2023
对FDA对upadacitinib不良事件报告系统数据库的现实世界药监测分析
Yan Wu1, Meihao Wei1, Jing Zhang1
1Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou, China.
这项研究分析了对upadacitinib的21,213份不良药物事件报告,确定了182个显著信号. 临床医生应对药物信息中未列出的事件进行监测,特别是在老年人和女性中.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 药品安全 药品安全
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 乌帕达西提尼布是一种用于炎症条件的Janus激酶抑制剂.
- 了解其不良药物事件 (ADE) 概况对于安全的临床实践至关重要.
- 美国食品和药物管理局 (FDA) 的不良事件报告系统 (FAERS) 数据库是药物监测的宝贵资源.
研究的目的:
- 识别和分析与upadacitinib相关的不良药物事件 (ADE) 信号.
- 为upadacitinib的安全临床使用提供参考.
- 检测药品标签中尚未包含的潜在安全信号.
主要方法:
- 使用数据挖掘技术,包括报告赔率比率和比例报告比率.
- 从FDA FAERS数据库 (Q1 2004 - Q1 2023) 中分析了upadacitinib的ADE数据.
- 专注于识别具有统计意义的ADE信号并将其与现有的药物信息进行比较.
主要成果:
- 在19个系统器官类 (SOC) 中确定了21,213个ADE报告和182个显著ADE信号.
- 在60岁以上的患者和女性患者中观察到较高的ADE风险.
- 六个SOC具有频繁的,未标记的ADE信号:脏/尿道,生殖/乳腺,耳朵/迷宫,精神病,血液/淋巴和内分泌疾病.
结论:
- 临床医生必须保持警,注意上达西替尼引起的事件,特别是那些影响目前药物标签中没有详细说明的系统的事件.
- 新的和高度信号的ADEs需要仔细监测,以确保患者的安全.
- 这项分析有助于对upadacitinib的持续药监,支持其安全有效的使用.
更多相关视频
06:14Optimized LC-MS/MS Method for the High-throughput Analysis of Clinical Samples of Ivacaftor, Its Major Metabolites, and Lumacaftor in Biological Fluids of Cystic Fibrosis Patients
Published on: October 15, 2017
00:05A Semi-Quantitative Drug Affinity Responsive Target Stability DARTS assay for studying Rapamycin/mTOR interaction
Published on: August 27, 2019
相关概念视频
Pharmacovigilance
This process, termed pharmacovigilance, aims to detect, evaluate, and minimize harmful effects related to medication use. The data collection for pharmacovigilance depends on spontaneous reporting systems, where healthcare professionals or patients voluntarily report suspected ADRs.
In some cases, there...
Drug Regulation
Drug Administration and Therapy Phases: Overview
The pharmaceutical phase focuses on leveraging the physicochemical properties of the drug to design and manufacture an effective product. Variants include orally administered tablets or capsules, topical creams or ointments, and parenteral-delivery solutions or emulsions.
The pharmacokinetic phase...
Clinical Trials: Overview
Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors
Analysis of Population Pharmacokinetic Data