癌症缓解症临床试验中的身体功能终点:缓解症终点系列的系统综述1
James McDonald1,2, Judith Sayers1,2,3, Stefan D Anker4,5,6
1Edinburgh Cancer Research Centre, University of Edinburgh, Edinburgh, UK.
Journal of cachexia, sarcopenia and muscle
|September 6, 2023
概括
这一系统性审查发现手握强度 (HGS) 是癌症缓解症试验中最常见的身体功能终点. 然而,研究设计的多样性阻碍了确定药物疗效的最佳终点.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 康复医学 康复医学 康复医学
背景情况:
- 癌症缓解症显著影响身体功能和生活质量.
- 身体功能终点对于评估癌症缓解症临床试验中的干预措施至关重要,特别是对于药物监管机构的批准.
- 目前的文献缺乏关于癌症缓解症研究的最佳身体功能终点的清晰度.
研究的目的:
- 系统地审查和评估癌症缓解症临床试验中使用的身体功能终点的频率和多样性.
- 为了确定常用的客观措施,临床医生评估,以及患者报告的身体功能在这个人群中的结果.
主要方法:
- 在MEDLINE,Embase和Cochrane数据库 (1990-2021) 中进行了全面的电子文献搜索.
- 符合条件的试验包括患有癌症缓冲症的成年人,受控设计,>40名参与者,干预>14天和身体功能终点.
- 身体功能的测量被分为客观 (例如,手握强度,6分钟步行测试),临床医生评估 (例如,卡诺夫斯基表现状态) 和患者报告的结果.
主要成果:
- 在5975项潜在研究中,有71项符合纳入标准.
- 手握强度 (HGS) 是最常被评估的客观指标 (33项试验),在36%的试验中显示出显著的发现.
- 还评估了其他客观措施,如6分钟步行测试 (12项试验) 和临床医生评估 (16项试验中的卡诺夫斯基表现状态),以及患者报告的结果 (25项试验中的EORTC QLQ-C30身体功能).
结论:
- 手握强度是癌症缓解症试验中占主导地位的身体功能终点.
- 试验设计,参与者群体,干预措施和终点选择的异质性使确定最佳测量策略变得复杂.
- 提供了建议,以加强未来癌症缓解症临床试验的设计和标准化,以进行更强大的疗效评估.
