在患有输注相关事件或疾病恶化患者中评估natalizumab的免疫性

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 神经学 神经学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 纳塔利祖马布是治疗复发性复发性多发性硬化症 (MS) 的生物疗法.
• 开发抗药抗体,特别是抗纳塔利祖马布抗体 (ANA),可以降低治疗疗效,增加一些MS患者的不良事件.
• ANA被认为是监测治疗反应和患者结果的潜在生物标志物.

研究的目的:

• 在现实世界MS患者队列中调查抗纳塔利祖马布抗体 (ANA) 的患病率.
• 确定ANA存在与临床结果之间的关联,包括输液相关事件 (IRE) 和疾病恶化 (DE).
• 评估针对个性化纳塔利祖马布治疗策略的ANA监测的临床效用.

主要方法:

• 对接受纳塔利祖马布治疗的多发性硬化症患者进行了一项回顾性观察性研究.
• 使用ELISA量化抗纳塔利祖马布抗体 (ANA),包括查和确认试验.
• 根据ANA检测,患者被分类为:暂时 (一个阳性结果) 或持久 (两个或更多的阳性结果).

主要成果:

• 在1251名多发性硬化患者中,153人 (12.3%) 至少有一次呈阳性ANA检测结果.
• 在经历了输液相关事件 (IRE) (21.6%) 的患者中,在前六次输液内,ANA的发生频率高于与疾病恶化 (DE) (10.8%) 相比.
• 持久的ANA在31.5%的多重ANA确定的患者中被发现,而7.1%的患者有暂时的ANA. 持续的ANA与第一次采样时更高的抗体水平有关.

结论:

• 现实数据表明,在接受纳塔利祖马布治疗的MS患者中,在很大比例的患者中存在ANA.
• ANA与输液相关事件的发病率增加有关,并且在较小程度上与疾病恶化有关.
• 建议在个性化纳塔利祖马布治疗中对ANA进行系统监测,以减轻不良事件并优化治疗结果.