全球首个Rigi10TM可塑性阴茎假肢的安全结果

科学领域:

• 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
• 医疗器械 医疗器械
• 手术创新 在外科创新.

背景情况:

• 勃起功能障碍 (ED) 治疗通常涉及阴茎假肢,当保守的方法失败时.
• 可塑性阴茎假肢 (MPP) 是具有成本效益的替代品,特别是在美国以外.
• 在全球市场上,Rigicon已经推出了一个新的MPP,Rigicon10®.

研究的目的:

• 评估Rigicon10® MPP的初始安全性和性能.
• 在一个大型的国际队列中评估修订和解释率.
• 为了比较安全概况与现有的MPP选项.

主要方法:

• 从Rigicon (2019年3月至2022年12月) 的患者信息表的回顾性分析.
• 包括15个国家的46名医生进行的605次首次MPP植入.
• 平均随访时间为21.6个月,使用卡普兰-梅尔生存分析.

主要成果:

• 低整体修订/移植率为0.99% (6/605名患者).
• 不满是修订的0.50%;感染率和侵蚀率分别为0.33%和0.16%.
• 卡普兰-梅尔分析显示,植入物三年存活率为99.2%,证明了设备的高耐用性.

结论:

• 在Rigicon10® MPP显示了可比和有利的安全形象.
• 低修订率,感染率和侵蚀率表明设备性能良好.
• 新的MPP提供了一个可靠和安全的手术选择,用于全球管理勃起功能障碍.