开发一个流程图来评估使用单克隆抗体的封闭系统药物传输装置的使用:专注于临床试验设置
Ine Simal1, Tiene Bauters1, Charline Paepens1
1Pharmacy Department, Ghent University Hospital, Ghent, Belgium.
概括
这项研究将单克隆抗体 (MAB) 在临床试验中的处理标准化. 一个流程图指导使用封闭系统药物传输装置 (CSTD) 的决策,以确保安全性和产品完整性.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床药房 临床药房
背景情况:
- 对单克隆抗体 (MAB) 的安全处理和使用封闭系统药物传输装置 (CSTD) 的指导方针往往含糊不清.
- 临床试验设置存在独特的挑战,原因是安全性数据有限,研究产品与CSTD的兼容性不明.
结论:
- 为在MAB处理中使用CSTD开发了一个标准化的流程图.
- 该工具帮助医疗保健专业人员和赞助商评估在安全处理程序中实施CSTD的标准.
