中国微卫星不稳定性分子检测的外部质量评估,2021-2022年
Xiaoyu Fan1, Qianming Bai2, Chunli Shi1
1Department of Molecular Biology, Shanghai Center for Clinical Laboratory, Shanghai, P.R. China.
Expert review of molecular diagnostics
|September 8, 2023
概括
在中国,微卫星不稳定性 (MSI) 测试的准确性在两年内有所提高. 外部质量评估计划提高了实验室的性能,以便在癌症诊断中可靠地检测MSI.
科学领域:
- 分子瘤学分子瘤学
- 癌症的诊断 癌症的诊断
- 临床实验室科学 临床实验室科学
背景情况:
- 微卫星不稳定性 (MSI) 分析对于林奇综合征测试,指导治疗选择和预测预后至关重要.
- 目前的MSI检测主要使用聚合酶链反应 (PCR) 和毛细血管电泳,但存在测试变异性.
- 在MSI检测位置和结果的差异需要评估试验一致性和实验室性能.
研究的目的:
- 为了评估不同微卫星不稳定性 (MSI) 检测试验之间的一致性.
- 评估实验室在检测MSI方面的表现.
- 确定在MSI分子诊断测试方面需要改进的领域.
主要方法:
- 针对MSI检测的外部质量评估 (EQA) 在2021年和2022年进行.
- 样本组包括微卫星稳定和MSI瘤组织,随机编码.
- 返回的结果被比较,得分,并对准确性和一致性进行分析.
主要成果:
- 经过验证的样本小组证明了与商业MSI分析的适用性.
- 错误率从2021年的八个错误负数下降到2022年的五个错误结果 (两个错误正数,三个错误负数).
- 实验室性能显著改善,正确结果率从2021年的74.07%上升到2022年的92.68%.
结论:
- 在中国,MSI的分子检测在为期两年的EQA研究中显著改善.
- 参与EQA计划是有效的评估和提高实验室诊断能力.
- 标准化的EQA对于在临床实践中确保准确可靠的MSI测试至关重要.
