评估Cobas 6800系统在血和尿液样本中检测BK病毒的效率
Junhyup Song1, Sinyoung Kim1, Eunmin Kwak1
1Department of Laboratory Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul 03722, Republic of Korea.
Diagnostics (Basel, Switzerland)
|September 9, 2023
概括
科巴斯6800 BK病毒 (BKV) 测试在患者样本中检测BKV方面表现强. 它与现有测试有很高的相关性,使其适合临床使用,特别是与原始尿液.
科学领域:
- 病毒学 病毒学
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 分子生物学分子生物学
背景情况:
- 在免疫功能低下的患者中,BK病毒 (BKV) 感染是一个重大问题,需要可靠的诊断方法.
- 准确检测和量化BKV对于患者管理和治疗监测至关重要.
- 科巴斯6800系统为分子诊断提供了自动化解决方案,但其对BKV的性能需要彻底评估.
研究的目的:
- 为了评估Cobas 6800 BK病毒 (BKV) 测试的整体性能.
- 评估Cobas 6800 BKV测试的不精确性,并将其定性和定量结果与Real-Q BKV量化试验进行比较.
- 确定Cobas 6800 BKV测试在血和尿液样本中检测BKV的临床实用性.
主要方法:
- 使用88个来自BKV感染患者的血和26个尿液样本进行Cobas 6800 BKV测试的性能评估.
- 在Cobas 6800 BKV测试中使用lognormal变量系数进行不准确性评估.
- 使用斯皮尔曼等级相关性进行的Cobas 6800 BKV测试和Real-Q BKV量化试验之间的定量结果的比较分析.
主要成果:
- 科巴斯6800 BKV测试的测试间精度在13.86%至33.83%之间.
- 在Cobas 6800 BKV测试和Real-Q测试之间观察到强烈的正相关性:等离子体的 ρ=0.939,PCR稳定尿的 ρ=0.874,原始尿的 ρ=0.888.
- 科巴斯6800 BKV测试在不同样本类型中与参考试验具有很高的一致性.
结论:
- 科巴斯6800 BKV测试适用于临床应用,因为它与血和尿液中的Real-Q BKV量化试验有很强的相关性.
- 使用Cobas 6800 BKV测试的新鲜原始尿样是一种可行的,不那么劳动和时间密集的方法.
- 科巴斯6800 BKV测定为BKV诊断提供了可靠的选择,有助于患者管理.
