基于远程编程平台植入脊髓刺激的慢性难治性疼痛患者的精确管理系统:随机受控试验 (PreMaSy研究) 的研究方案

科学领域:

• 神经学 神经学
• 疼痛管理 疼痛管理
• 数字健康数字健康

背景情况:

• 脊髓刺激 (SCS) 是一种经过验证的手术治疗慢性难治疼痛的方法.
• 保持SCS的长期有效性仍然是一个挑战.
• 引入了整合智能手机技术和远程编程的新型管理模式.

研究的目的:

• 评估基于应用程序的,精确的慢性疼痛管理系统的临床有效性和安全性.
• 评估这种以患者为中心的系统与标准在线随访相比的非劣势.
• 探索精准医学在疼痛管理方面的经验.

主要方法:

• 一项随机对照试验 (RCT) 涉及82名患有慢性难治疼痛的参与者.
• 参与者接受SCS,并随机 (1:1) 分给实验组或对照组.
• 实验小组使用智能手机应用程序进行日常疼痛监测 (VAS) 和自我调整的刺激参数,通过疼痛值触发干预预约.

主要成果:

• 主要结果是健康状况和生活质量,通过EQ-5D-5L问卷进行测量.
• EQ-5D-5L的效用值将在基线和1,3,6个月后进行评估.
• 刺激的有效性是在植入后进行测试的,随机化所需的VAS减少>50%.

结论:

• 该PreMaSy研究将确定一种基于应用程序的,以患者为中心的,针对慢性难治性疼痛的自我评估管理系统的有效性和安全性.
• 该RCT将该系统与每月在线跟踪进行比较,以确定非劣势.
• 该研究预计将为治疗疼痛的精准医学应用提供宝贵的见解.