测试台作为监管科学工具 (TRUST):用于评估支持5G的医疗设备的测试台设计
Yongkang Liu1, Mohamad Omar Al Kalaa1
1Office of Science and Engineering Laboratories (OSEL), Center for Devices and Radiological Health (CDRH), U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
概括
一个新的5G测试台作为监管科学工具 (TRUST) 被开发来评估支持5G的医疗设备. 该模型解决了评估新兴互联医疗技术的安全性和有效性的挑战.
科学领域:
- 生物医学工程 生物医学工程
- 电信 电信服务 电信服务 电信服务
- 监管科学 监管科学
背景情况:
- 第五代 (5G) 蜂技术为医疗设备提供了先进的连接.
- 目前的评估方法不足以评估支持5G的医疗器械的安全性和有效性.
- 监管科学需要新的工具来应对新兴技术.
研究的目的:
- 作为监管科学工具 (TRUST),提出一个5G测试平台的设计模型.
- 为了促进对医疗器械功能的5G连接的评估.
- 为评估新兴5G医疗技术提供一个框架.
主要方法:
- 确定了5G医疗器械的特定应用测试需求和一般测试协议.
- 概述了5G测试台的系统组件的选择和定制.
- 用5G支持的医疗扩展现实 (MXR) 使用案例展示了TRUST模型.
主要成果:
- 为评估5G医疗设备连接,实施了一个功能5G测试平台 (TRUST).
- 一个现实的使用案例涉及医疗扩展现实 (MXR) 已成功部署和测试.
- 详细的配置,收集的数据和实施挑战被记录下来.
结论:
- TRUST设计模型为评估5G医疗设备提供了一个灵活和可扩展的平台.
- 这种方法通过提供一种评估新兴连接健康技术的方法来支持监管科学.
- TRUST测试平台可以根据各种资源和利益相关者的需求进行全面评估.


