用VenusA-Pro和VenusA-Plus系统进行过导管大动脉置换:中国的初步经验
Jie Li1, Yinghao Sun1, Songyuan Luo1
1Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, Guangdong Cardiovascular Institute, Guangzhou, China.
Frontiers in cardiovascular medicine
|September 11, 2023
概括
使用VenusA-Pro和VenusA-Plus输送系统进行过导管大动脉置换 (TAVR) 的结果显示了有利的和可比的30天结果. 这些发现支持第二代系统在TAVR程序中的安全性和有效性.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 过导管大动脉置换 (TAVR) 是严重的大动脉狭窄的关键手术.
- 第二代VenusA-Pro和VenusA-Plus传送系统对自扩展的VenusA-Valve的结果以前没有报道过.
- 本研究通过评估这些新的交付系统来解决这一差距.
研究的目的:
- 使用VenusA-Pro和VenusA-Plus输送系统报告TAVR的30天临床结果.
- 为了比较这两种第二代TAVR输送系统的安全性和有效性.
- 评估与每个系统相关的关键绩效指标和并发症率.
主要方法:
- 从2022年1月到2023年4月,在中国三个中心进行了对VenusA-Pro的前性第一人体研究和对VenusA-Plus的回顾性分析.
- 包括156名接受TAVR的重症大动脉狭窄患者.
- 结果根据Valve学术研究联盟3的定义进行了评估,以30天所有原因的死亡率为主要结果.
主要成果:
- 在VenusA-Pro (87.0%) 和VenusA-Plus (93.6%) 组之间,技术成功率是可比的 (P=0.169).
- 30天全因死亡率相似 (2.2%对2.7%,P=0.842),中风,严重出血和血管并发症的发生率较低.
- 急性损伤的发生率,永久心脏起器植入,新发动的心房动和准膜吐在两组之间是有利的和可比的.
结论:
- 使用VenusA-Pro和VenusA-Plus输送系统的TAVR的30天结果是有利的和可比的.
- 两种第二代输送系统都显示了TAVR的可接受的安全性和有效性.
- 进一步的研究可能会探索长期结果和特定的患者亚组分析.
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