使用三维打印技术轻松制造一个延长释放片的Ticagrelor
Sama Rastpeiman1, Zahra Panahi2, Mohammad Akrami3,4
1School of Pharmacy, International Campus, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran.
Journal of biomedical materials research. Part A
|September 11, 2023
概括
3D打印延长释放的Ticagrelor片使用热挤出制造,以改善患者在心力衰竭治疗中的服从性. 这种增材制造方法为个性化医学提供了量身定制的药物释放配置文件.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 添加剂制造 添加剂制造 添加剂制造
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 患者坚持每天服用一次剂量方案对于有效的心力衰竭治疗至关重要.
- 传统的药物输送系统可能在实现最佳患者合规性方面存在挑战.
- 量身定制的药物释放配置文件可以提高治疗结果和患者的坚持.
研究的目的:
- 使用添加剂制造制造量身定制的延长释放药片Ticagrelor.
- 为了优化基于热挤出 (HME) 的3D打印的配方.
- 评估3D打印平板电脑的物理化学特性和药物释放特性.
主要方法:
- 提卡格勒罗尔片使用基于HME的3D打印,使用Eudragit RS-100和塑化剂进行打印.
- 福利埃变换红外光谱 (FTIR) 和热重力测量分析 (TGA) 评估了成分相互作用和热稳定性.
- 不同扫描热度计 (DSC) 和X射线衍射 (XRD) 分析了药物的晶状状态.
- 扫描电子显微镜 (SEM) 评估了平板电脑表面形态.
- 在体外释放药物的研究使用Korsmeyer-Peppas模型进行和分析.
主要成果:
- 在HME过程中没有观察到共价相互作用或分解.
- 这些3D打印的药片符合美国药典 (USP) 关于易碎性,重量变化,测量和内容统一性的要求.
- 提卡格勒罗在药片基质内过渡到无形状态.
- 药物释放时间延长,在400分钟内释放了97%的药物,而参考产品在120分钟内释放了100%.
- 科尔斯迈耶-佩帕斯模型表明,药物释放是由扩散和胀控制的.
结论:
- 基于HME的3D打印可以制造量身定制的延长释放的Ticagrelor片.
- 在3D打印的药片中,Ticagrelor的无形状态会影响药物释放动力学.
- 这种增材制造方法通过提供特定剂量和量身定制的释放配置文件,为个性化医疗提供了潜力,从而改善了患者的坚持.
