带闭塞的时间,延迟或早期,早产婴儿:一个随机对照试验 (CODE-P试验)
A Gregoraci1, M Carbonell2, A Linde1
1Neonatology Unit, Department of Paediatrics, Hospital Universitari Vall d'Hebron, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain.
European journal of obstetrics, gynecology, and reproductive biology
|September 11, 2023
概括
与早期带紧 (ECC) 相比,延迟带紧 (DCC) 在早产婴儿中没有减少输血或心室内出血 (IVH). 需要进行进一步的试验,以确定早产儿带紧的最佳时间.
科学领域:
- 新生儿医学 新生儿医学
- 产科 产科 产科 产科 产科
- 产周研究 产周研究
背景情况:
- 推迟带紧 (DCC) 假设通过减少输血和腹腔内出血 (IVH) 来使早产新生儿受益.
- 早期带紧 (ECC) 是标准的做法,但它对非常早产婴儿的影响需要进一步调查.
- 母亲产后出血是带紧时间的关键安全考虑因素.
研究的目的:
- 评估与ECC相比,DCC (30-60秒) 是否降低了早产新生儿 (26.0-32.6周妊娠期) 的输血和IVH发生率.
- 评估DCC是否会增加孕妇产后出血的发生率.
- 调查带紧时间对新生儿和母亲早产期产生的结果的影响.
主要方法:
- 在Vall d'Hebron医院进行前性,开放标签,随机对照试验 (2014年7月 - 2018年12月).
- 包括有早产风险的孕妇 (怀孕期≥26.0-<33.0周).
- 随机分配到早期绳索紧 (ECC) 或延迟绳索紧 (DCC) 组.
主要成果:
- 该研究包括57名患者 (30名ECC,27名DCC),并因资金和招募人数低而提前中止.
- 对于新生儿红细胞输血,新生儿IVH或产后出血在意图治疗或治疗时分析中,ECC和DCC组之间没有发现显著差异.
- 二次结果也显示,两组之间没有差异.
结论:
- 这项研究没有取得关于DCC对早产新生儿的益处的初级或二级结局.
- 需要进一步的元分析和试验,以确定带紧的适当时间,用于早产儿.
- 这些发现凸显了在早产人口中进行带紧干预的最终试验的挑战.
