一个单核酸分辨率毛细体凝电泳工作流程,用于在开发mRNA疗法和疫苗的过程中,对多分子A尾部的表征
Deanna Di Grandi1, Daniel M Dayeh1, Keerat Kaur2
1Protein Biochemistry, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY 10591, USA.
Journal of pharmaceutical and biomedical analysis
|September 11, 2023
概括
一种新的毛细管凝电泳方法准确地测量信使RNA (mRNA) 聚甲尾长. 该技术提供了一种合适的释放方法,用于监测mRNA疗法和疫苗中的关键质量属性.
科学领域:
- 生物化学 生物化学
- 分子生物学分子生物学
- 分析化学 分析化学
背景情况:
- 3'多甲尾对mRNA稳定性和翻译至关重要.
- 多甲尾长是mRNA疗法和疫苗的关键质量属性 (CQA).
- 当前的分析方法在解决释放测试中的多个A尾长度方面存在局限性.
研究的目的:
- 开发和验证毛细体凝电泳 (CGE) 工作流程,以表征mRNA多 (A) 尾长.
- 建立一种适用于制造的mRNA的释放测试的方法.
主要方法:
- 一个毛细管凝电泳 (CGE) 工作流程的开发.
- 使用紫外线探测器和多种长度标记器.
- 将CGE性能与液态染色体质谱法 (LC-MS) 的性能进行比较.
主要成果:
- 通过CGE方法实现了与LC-MS可比的分辨率.
- 这种方法既提供了多个尾长度的信息,也提供了每个长度的量化.
- 作为一种释放方法来监测mRNA多A) 尾巴长度CQA的证明适用性.
结论:
- 毛细管凝电泳是一种可行且有效的方法,用于表征mRNA多种类型的甲长度.
- 这个CGE工作流提供了一种实际的解决方案,用于释放mRNA产品的测试.
- 精确监测多尾长度可确保mRNA疗法和疫苗的质量.


