传统与低分离乳房切除术后的质子辐射疗法在美国 (MC1631):一个随机的第二阶段试验
Robert W Mutter1, Sharmila Giri2, Briant F Fruth2
1Department of Radiation Oncology, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA.
The Lancet. Oncology
|September 11, 2023
概括
低分离质子母乳切除术后放射疗法 (PMRT) 显示出类似的耐受性,但与传统分离相比没有建立非劣势性. 这种乳腺癌治疗需要进一步的研究.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 医学物理 医学物理
背景情况:
- 质子疗法正在研究乳腺癌,以尽量减少心脏和肺部的辐射暴露.
- 常规分成 (25-28天) 已用于质子母乳切除术后放射治疗 (PMRT).
- 低分离质子PMRT的可行性仍然不清楚,特别是当立即进行乳房重建时.
研究的目的:
- 为了比较传统与低分离质子PMRT的可行性和安全性.
- 为了评估PMRT指示的患者在放射治疗后24个月内的并发症率.
- 为了评估患者的结局,有或没有立即的乳房重建.
主要方法:
- 一个随机的第二阶段试验 (MC1631) 使用笔光束扫描比较了传统的 (50 Gy/25 分数) 和低分数 (40.05 Gy/15 分数) 质子PMRT.
- 88名患者被随机分配 (1:1) 作为分层因素立即进行重建.
- 主要终点是24个月后的并发症率 (等级≥3的不良事件或无计划的重建手术).
主要成果:
- 82名患者接受治疗;中位数随访时间为39.3个月.
- 15% (传统) 和20% (低分离) 的患者出现并发症,没有统计学上显著的差异 (p=0.27).
- 所有14种并发症都发生在接受立即重建的患者中,包括合,脂肪亡和感染.
结论:
- 在39.3个月的中位随访后,无法确定低分离质子PMRT的非劣质性.
- 类似的耐受性表明低分离质子PMRT需要进一步调查.
- 未来的研究应该继续在不同的患者群体中评估这种方法,包括那些立即进行乳房重建的患者.
