长期有效性和安全性:一个多中心的城追溯队列研究
Tomoe Kazama1, Katsuyoshi Ando2, Nobuhiro Ueno2
1Department of Gastroenterology and Hepatology, Sapporo Medical University School of Medicine, Sapporo, Japan.
在治疗炎症性肠病 (IBD) 中,Infliximab-biosimilar (IFX-BS) 显示出长期的有效性和安全性. 对于克罗恩氏病,观察到高的治疗持久率.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 伊弗利西马布 (IFX) 是炎症性肠病 (IBD) 的关键治疗方法.
- 生物相似药物 (IFX-BS) 提供了一个具有相同氨基酸序列的具有成本效益的替代品.
- 关于IFX-BS在克罗恩病 (CD) 和性结肠炎 (UC) 中的疗效和安全性的长期数据有限.
研究的目的:
- 评估IFX-BS在IBD患者的长期有效性和安全性.
- 为了评估治疗持久性和临床缓解率在生物原始和生物失败患者.
- 确定影响CD和UC治疗持续性的因素.
主要方法:
- 对117名IBD患者 (90名CD,27名UC) 进行了回顾性多中心观察性研究,这些患者接受了IFX-BS.
- 2016年10月至2022年4月期间从电子医疗记录中收集的数据.
- 评估临床缓解 (CR),治疗持久性和临床反应率.
主要成果:
- IFX-BS在原始生物和生物失败UC患者中表现出类似的有效性.
- 与生物失败相比,生物素质和转换组中CD患者的治疗持续率显著更高.
- 在生物原始和切换CD组中,超过80%的治疗持续时间在两年内;白蛋白水平和患者组是CD持续性的关键因素.
结论:
- IFX-BS在长期IBD治疗中是有效和安全的,显示持续的缓解和持续性.
- 在CD患者中,高治疗持久率在两年后实现.
- 最初的白蛋白水平和患者组 (原先的生物,切换,生物失败) 与更好的治疗持久性有关.
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