标准化生粉疗法对化疗诱导的恶心和吐的影响:多中心,双盲,安慰剂控制的随机试验
Megan Crichton1, Skye Marshall2, Elizabeth Isenring2
1Bond University Nutrition and Dietetics Research Group, Faculty of Health Sciences and Medicine, Bond University, Gold Coast, Queensland, Australia; Cancer and Palliative Care Outcomes Centre, School of Nursing, Queensland University of Technology, Brisbane, Queensland, Australia.
生补充剂通过减少恶心和吐,改善了接受化疗的患者的生活质量. 这项研究发现生是一种安全有效的辅助疗法,用于化疗引起的恶心和吐 (CINV).
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 胃肠病学 胃肠病学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 对生作为化学疗法诱导的恶心和吐 (CINV) 的辅助疗法存在重大兴趣.
- 现有的关于生对CINV的证据缺乏可靠的方法.
研究的目的:
- 与安慰剂相比,评估辅助生对化疗诱导的恶心相关生活质量 (QoL) 和CINV相关结果的影响.
- 评估生对各种次要结果的影响,包括吐,疲劳,营养状况和心理健康.
主要方法:
- 进行了1:1分配的并行,双盲,安慰剂对照随机试验.
- 103名化学疗法未经治疗的成年人每次化学疗法周期 (周期1-3) 接受每天84毫克生或安慰剂5天.
- 使用混合ANOVA和重复测量进行了治疗意图分析,在邦费罗尼校正后,显著性设置为P=0.003.
主要成果:
- 生补充剂显著改善了与恶心相关的QOL,与CINV相关的整体QOL,延迟了恶心的严重程度和疲劳.
- 在循环2和循环3期间,在生组中观察到延迟恶心和吐发生率的临床上有意义的减少.
- 在周期3的生组中,营养不良的发病率较低,没有报告任何显著的不良事件.
结论:
- 生补充剂是CINV抗emetic药物的安全辅助剂,在化疗期间增强QoL.
- 建议在未来进行试验,以调查剂量依赖的反应,并优化CINV管理的生剂量方案.
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