对VIDAS® D-Dimer ExclusionTM II试验和贝克曼·科尔特 D-Dimer试验的性能评估

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 血液学 血液学 血液学
• 诊断试验的发展.

背景情况:

• 作为纤维解析的副产物,D-二聚体对于诊断深静脉血栓,肺栓塞和扩散性血管内凝血至关重要.
• 准确的D-二次体量化对于有效的患者管理和诊断至关重要.

研究的目的:

• 评估和比较两个不同的D-二次体试验的分析性能.
• 评估VIDAS® D-dimer ExclusionTM II和Beckman Coulter D-dimer测定之间的有效性和一致性.

主要方法:

• 使用89个受试者的血检测定量D-二分体.
• 在VIDAS® D-dimer ExclusionTM II和Beckman Coulter平台上进行的分析.
• 分析性能和两种试验之间的相关性比较.

主要成果:

• 在VIDAS®上,D-二分体的血值在89.2-7,452.9 ng/mL (FEU) 之间,而在Beckman Coulter上则为20-7,770 ng/mL (FEU).
• 在两种D-二次元测量方法之间观察到可接受的一致性.
• 皮尔森相关系数 (r) 为0.93 (p < 0.001),表明存在强烈的正相关性.

结论:

• 在VIDAS® D-dimer ExclusionTM II和Beckman Coulter D-dimer测定之间存在很高的相关性.
• 这两种测试都显示出可靠的定量D-二次元测量能力.
• 这些发现支持这些测试在临床诊断中的可互换使用.