BiliCareTM 透皮胆红素装置的准确性和可复制性
Yu Chen1,2,3, Susan Lake1, Kate Scott4
1Department of Laboratory Medicine, Dr. Everett Chalmers Regional Hospital, Horizon Health Network, Fredericton, New Brunswick, Canada.
Clinical laboratory
|September 13, 2023
概括
新的 BiliCareTM 设备在新生儿皮肤间 bilirubin 测试中显示了可接受的分析性能,与实验室测量结果相对应.
科学领域:
- 新生儿医学 新生儿医学
- 医疗器械 医疗器械
- 分析化学 分析化学
背景情况:
- 新生儿黄是一种常见的疾病,需要监测.
- 透皮胆红素 (TcB) 测试提供了一种非侵入性方法来评估胆红素水平.
- 准确的TcB设备对于及时诊断和治疗新生儿高 bilirubinemia至关重要.
研究的目的:
- 为了评估新的 BiliCareTM 穿皮胆红素装置的分析性能.
- 将 BiliCareTM 设备与现有的 TcB 和实验室胆红素测量系统进行比较.
主要方法:
- 使用BiliCareTM进行的新生儿TcB测量与BiliChekTM (n=40) 相比较.
- 此外,BiliCareTM TcB值还与来自罗氏Cobas702 (n=31) 和放射仪ABL 835 (n=11) 的血清总白血素 (TSB) 值进行了比较.
- 通过对不同黄水平的新生儿进行重复测量来评估可重复性.
主要成果:
- 与BiliChekTM (r=0.8414) 相比,BiliCareTM显示了-35.9μmol/L的偏差.与BiliCareTM相比,BiliCareTM的偏差是35.9μmol/L.与BiliCareTM相比,BiliCareTM的偏差是35.9μmol/L.与BiliCareTM相比,BiliCareTM的偏差是35.9μmol/L.与BiliCareTM相比,BiliCareTM的偏差是35.9μmol/L.与BiliCareTM相比,BiliCareTM的偏差是35.9μmol/L.与BiliCareTM相比,BiliCareTM的偏差是35.9μmol/L.
- 比利凯尔TM与Cobas702 (平均偏差为8.0μmol/L,r=0.8576) 和ABL835 (平均偏差为-12.7μmol/L,r=0.8287) 显示出更好的一致性.
- 在不同胆红素水平下,BiliCareTM的不精确度从5.4%到9.8%不等.
结论:
- BiliCareTM 设备与实验室评估的血清总胆红素具有可接受的相关性.
- 该 BiliCareTM 设备适用于新生儿的皮肤间 bilirubin 测试.
