促进在整个欧洲系统地使用现实世界的数据和现实世界的证据用于数字健康技术:一个共识框架
Divya Srivastava1, Cornelia Henschke2, Lotta Virtanen3
1Department of Health Policy, London School of Economics and Political Science, London, UK.
数字健康技术产生了有价值的真实世界数据 (RWD) 和真实世界证据 (RWE),但它们在决策中的使用是有限的. 本研究提出了八项原则框架,以加强RWD和RWE在医疗保健政策和市场后监测中的使用.
科学领域:
- 医疗信息学 医疗信息学
- 卫生政策 卫生政策
- 数据科学数据科学数据科学
背景情况:
- 数字健康技术越来越多地被采用,产生了大量的真实世界数据 (RWD).
- 对于医疗保健决策,RWD和现实世界的证据 (RWE) 的全部潜力仍然未得到充分利用.
- 系统地将RWD/RWE纳入医疗保健系统对于优化技术采用和患者治疗结果至关重要.
研究的目的:
- 检查五个欧洲国家的国家努力,并确定在决策中系统地使用RWD和RWE的机会.
- 制定一个框架,促进RWD和RWE在医疗保健中的系统使用.
- 为加强数字医疗技术警和市场后监测提供政策制定信息.
主要方法:
- 对爱沙尼亚,芬兰,德国,意大利和英国使用RWD/RWE的国家战略进行比较审查.
- 一个由三轮国际专家组成的共识建设演习 (n1=44,n2=24,n3=24) 来得出关键原则.
- 分析目前的政策,并确定RWD/RWE整合的未来机会.
主要成果:
- 爱沙尼亚和芬兰展示了先进的数字健康政策,而德国和意大利是新兴的采用者,英国在中间进展.
- 为每个国家确定了促进RWD/RWE使用的具体机会.
- 对RWD/RWE利用的八个基于共识的原则得到了同意,重点是政策范围,机构角色和数据收集.
结论:
- 利用RWD和RWE需要明确的政策范围和强大的数据收集机制.
- 开发的八项原则框架为加强市场后监测和数字卫生技术警提供了基础.
- 系统的RWD/RWE使用可以改善医疗保健决策,并优化数字健康创新的好处.
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