对FAERS数据库报告的化学抗原受体T细胞免疫疗法不良事件:专注于细胞衰竭

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 药物监督 药物监督 药物监督

背景情况:

• 化学抗原受体 (CAR) T细胞疗法是治疗血液恶性瘤的重大进展.
• 虽然有效,但CAR T细胞疗法与治疗相关的毒性有关,包括不良事件 (AE).

研究的目的:

• 评估与已批准的CAR T细胞疗法相关的不良事件的类型和频率.
• 具体分析在食品和药物不良事件报告系统 (FAERS) 中报告的细胞衰竭的发生率.

主要方法:

• 一项观察性研究分析了FAERS数据库中关于CAR T细胞疗法的5249份报告.
• 对AE进行了分类,重点关注细胞衰老,并为特定事件和治疗计算了报告几率比率 (ROR).

主要成果:

• 报告共有24333例副作用,其中3236例 (13.3%) 是细胞衰竭.
• 造血性白血病是最常见的AE (5.7%),而造血性红色素病是最不常见的 (1.2%).
• 在Tisagenlecleucel的研究中,血液形成性红色素衰退 (27.28),白血病 (4.04) 和血小板衰退 (4.01) 的ROR显著更高.

结论:

• 细胞衰竭是FAERS中CAR T细胞疗法的最常见的副作用之一.
• 造血性白血病是观察到的最常见的细胞衰竭.
• 蒂萨根莱克卢塞尔与细胞衰竭,特别是造血性红色素衰竭的报告几率显著更高有关.