开发一个简短的,通用的,模块化资源使用措施 (ModRUM):与患者进行试点

科学领域:

• 卫生经济学 卫生经济学
• 临床试验方法论 临床试验方法论
• 患者报告的结果.

背景情况:

• 临床试验中缺乏标准化资源使用量 (RUM),导致数据收集不一致.
• 在患者和卫生经济学家的投入下,开发了一种新的通用RUM,ModRUM.
• ModRUM具有核心医疗保健模块和可适应的深度问题,以灵活整合试验.

研究的目的:

• 评估ModRUM医疗保健模块的可接受性和可行性.
• 评估ModRUM在初级保健环境中的标准和构造有效性.

主要方法:

• 100名患者在GP实践中完成了ModRUM (核心或核心+深度) 和EQ-5D-5L.
• 通过响应率和完成时间评估可接受性;通过响应问题评估可行性.
• 使用假设测试和已知组分析构建测试的有效性.
• 标准有效性比较ModRUM数据与初级保健记录.

主要成果:

• 对于ModRUM核心模块来说,接受度更高 (20%对10%的响应率).
• 对于两个ModRUM版本来说,完成率高 (>90%).
• 支持初步构造的有效性:成本因长期状况而异 (p<0.05) 并与生活质量负面相关 (p<0.01).
• 良好的协议 (p_c > 0.6) 对于GP联系和药物费用;高灵敏度 (>0.83),但具有可变的特异性 (0.33-0.88).

结论:

• ModRUM的医疗保健模块证明了初步的可接受性,可行性和有效性.
• 建议在不同的试验群体和环境中进一步验证.