使用液体材料管理非急性亚皮血瘤:中脑膜动脉治疗的中国随机试验 (MAGIC-MT) - 协议
Qiao Zuo1, Wei Ni2, Pengfei Yang1
1Neurovascular Center, Changhai Hospital, Naval Medical University, Shanghai, China.
Trials
|September 14, 2023
概括
中脑膜动脉栓塞可以减少非急性亚皮血瘤 (SDH) 的复发. 这项试验将将栓塞与传统治疗进行比较,以确定其在预防SDH进展方面的有效性和安全性.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 干预性放射学 干预性放射学
- 神经外科 神经外科
背景情况:
- 非急性亚皮血瘤 (SDH) 的常规治疗具有很高的复发率和进展率.
- 中脑膜动脉 (MMA) 栓塞在减少SDH复发和进展方面显示出有前途.
- 需要进行随机对照试验来确认MMA栓塞的有效性和安全性.
研究的目的:
- 确定MMA栓塞是否优于常规治疗,可以降低非急性SDH的症状复发和进展.
- 评估MMA栓塞治疗非急性亚皮血瘤的有效性和安全性.
主要方法:
- 调查者发起的,多中心的,前性的,开放标签的平行组试验与盲目的结果评估 (PROBE设计).
- 722名患者随机分配1:1接受MMA栓塞或常规治疗.
- 主要结局:随机化后90±14天内出现症状的SDH复发/进展率.
主要成果:
- 数据收集和分析正在进行中.
- 结果将在试验完成后公布.
结论:
- 这项试验旨在澄清MMA栓塞是否可以减少与传统治疗相比,症状非急性SDH的复发或进展.
