前列腺癌剂量强化术后放射治疗:PKUFH随机第三期试验的长期结果

科学领域:

• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 尿道瘤学 尿道瘤学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 之前的4年结局显示,72 Gy和66 Gy放射治疗队伍之间的无生物化学进展生存期 (bPFS) 没有显著差异.
• 这项研究介绍了一项随机的第三期试验的7年结果,比较剂量强化与前列腺癌常规辐射疗法.

研究的目的:

• 为了比较高风险前列腺癌患者的剂量强化 (72 Gy) 与传统 (66 Gy) 放射治疗的7年结果.
• 评估无生物化学进展生存率 (bPFS),无远程转移生存率 (DMFS),癌症特异性生存率 (CSS) 和整体生存率 (OS).

主要方法:

• 随机的,单中心的第三阶段试验,涉及144名患者的pT3-4阶段,积极的外科边缘,或前列腺切除术后的PSA增加.
• 患者被分配1:1接受72 Gy在36个小部分或66 Gy在33个小部分使用图像引导强度调节辐射疗法.
• 主要终点是bPFS;二级终点包括DMFS,CSS和OS,使用Kaplan-Meier方法进行分析.

主要成果:

• 在89.5个月的中位随访期,在72-Gy和66-Gy队列 (70.3%对61.2%) 之间没有观察到7年bPFS的显著差异.
• 格里森评分为8-10的患者在72 Gy的7年bPFS中显示出统计学上显著的改善,与66 Gy相比 (66.5%vs30.2%).
• 具有多个积极的外科手术边缘的患者在7年bPFS中也表现出显著的改善,72 Gy与66 Gy相比 (82.5%与57.5%).
• 在两个剂量队列之间,在7年的DMFS,CSS或OS中没有发现显著差异.

结论:

• 7年的结果证实,与66 Gy相比,将剂量升级到72 Gy并没有改善整体bPFS,DMFS,CSS或OS.
• 较高的格里森得分或多个积极的外科手术边缘可能表明患者小组可能从72Gy疗法中受益.
• 需要进一步的前性研究来证实剂量升级放射治疗在特定患者群体中的益处.