在干预中对结果的评估随机临床试验 - 距离半径骨折
Davi Amorim Meira1, Lukas Eiki Moriyama2, Cássio Conceição Santana Santos3
1Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública, Salvador, BA, Brazil.
Acta ortopedica brasileira
|September 18, 2023
概括
许多远半径骨折的随机临床试验使用了几乎没有临床相关性的结果,混了证据的解释. 疗效试验中核心结果测量 (COMET) 倡议可以提高对更好的治疗决策的理解.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 基于证据的医学基于证据的医学.
背景情况:
- 距离半径骨折很常见,需要有效的干预措施.
- 随机临床试验 (RCT) 对于评估这些干预措施至关重要.
- 在RCT中报告结果可能是复杂的,并导致误解.
研究的目的:
- 确定远距离半径骨折干预的RCT报告的结果的频率和类型.
- 分析结果呈现如何影响科学证据的解释.
- 提出提高读者理解和决策的策略.
主要方法:
- 在过去10年里,PubMed上发表的偏远半径骨折干预RCT的回顾性分析.
- 系统的文献搜索和基于临床相关性,替代措施,复合终点,复杂尺度和安全结果的结果分类.
主要成果:
- 在75个RCT中,46.6%报告了临床结果,20%的代用,30.6%的复合和1.3%的复杂尺度和安全结果.
- 超过一半 (53.4%) 的研究结果具有有限的临床相关性.
- 34.7%的分析文章没有报告不良事件.
结论:
- 遥远半径骨折的大量RCT利用了缺乏明显临床相关性的结果,可能导致证据解释混乱.
- 有效性试验中核心结果测量 (COMET) 倡议提供了一个标准化和改进结果选择的框架.
- 采用标准化结果报告,以COMET等倡议为指导,对于医疗保健专业人员做出明智的治疗决策至关重要.
